کاربرد مواد پلیمری زیست پزشکی هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) در تهیه دارو

در حال حاضر HPMC که به یکی از بزرگترین تبرئه های دارویی در دوساژها تبدیل شده است، به این دلیل است که HPMC دارای مزایای ساخت های مکمل دیگری است که ندارد.

• 1. بی اثری شیمیایی HPMC نوعی اتر سلولز غیر یونی است، که محلول آن بار یونی نمی گیرد و با نمک فلزی یا آلی یونی واکنش نشان نمی دهد. بنابراین هیچ واکنشی بین آن و مواد دیگر در طول آماده سازی وجود ندارد.

• 2. ثبات آن است که نسبتا پایدار در اسید و آلکالی, و ارائه ثبات ویسکوزیته خوب بین pH3 ~ 11 در طول ذخیره سازی طولانی مدت. محلول های آبی نسبتاً مقاوم به آنزیم هستند. مواد آماده سازی با استفاده از HPMC، کیفیت و پایداری آن بهتر از مواد سنتی (دکترین، نشاسته و غیره) است.

• 3. ایمنی HPMC به طور کلی به عنوان یک ماده غیر سم و غیر تحریک کننده در نظر گرفته, سازمان بهداشت جهانی دریافت قابل قبول روزانه برای HPMC مشخص نشده است از سطوح مصرف شده در نظر گرفته شد به نمایندگی از خطر برای سلامت.

• 4. ویسکوزیته می تواند نظارتی مشتقات ویسکوزیته های مختلف HPMC می تواند با یکدیگر با توجه به نسبت متفاوت پیچیده. ویسکوزیته آن می تواند بر اساس قوانین خاصی تغییر کند، و رابطه خطی خوبی دارد، بنابراین می توان آن را با توجه به الزامات از نظر تناسب انتخاب کرد.

• 5. بی قراری سوخت و ساز بدن HPMC است جذب و سوخت و ساز بدن نیست، و نمی تواند گرما بدهد، بنابراین آن را یک ماده آماده سازی دارویی امن است.

• 6. محلول در آب سرد محلول در آب سرد زیر 40 درجه سانتی گراد یا 70٪ اتانول، عملا غیر قابل حل در آب گرم اما ژل.

کاربرد HPMC در تهيه دارو

1.As بایندر و از هم پاشیده

گریدهای پایین تر-ویسکوزیته به عنوان بایندر و از هم پاشیده در قرص، قرص، گرانولاسیون استفاده می شوند، در حالی که گریدهای بالاتر-ویسکوزیته تنها به عنوان بایندر استفاده می شوند. غلظت های بین ۲٪ تا ۵٪ w/w ممکن است به عنوان یک بایندر در هر دو فرایند تر یا دریم گرانولاسیون با توجه به انواع و الزامات مختلف مورد استفاده قرار گیرد.

2.As فیلم و مواد تشکیل فیلم

با استفاده از HPMC به عنوان مواد پوشش فیلم، جدول هیچ مزیت قابل توجهی در مقایسه با جداول سنتی در پنهان کردن سلیقه، ظاهر و غیره ندارد. اما درجه سختی، فری پذیری، هیگروسکوپیت، فروپاشی، افزایش وزن پوشش شاخص کیفیت بهتری دارد. در محلول های پوشش فیلم آبی از گریدهای پایین تر-ویسکوزیته استفاده می شود، در حالی که گریدهای بالاتر ویسکوزیته با حلال های آلی استفاده می شوند. بسته به درجه ویسکوزیته، غلظت های ۲–۲۰٪ w/w برای راه حل های شکل گیری فیلم برای قرص های کت فیلم استفاده می شود.

3.As عقب مانده، عامل انتشار کنترل شده و عامل کانال

گریدهای با ویسکوزیته بالا ممکن است برای عقب ماندگی انتشار داروها از یک ماتریس در سطوح ۱۰–۸۰٪ w/w در قرص ها و کپسول ها مورد استفاده قرار گیرند. درجه های کم ویسکوزیته به عنوان عوامل کانال مورد استفاده در آماده سازی آزاد سازی پایدار و کنترل شده، اثر درمانی این نوع قرص برای دوز اولیه را می توان به سرعت رسید و انتشار پایدار یا کنترل شده دارو، در نتیجه غلظت خون موثر در بدن حفظ می شود. HPMC در زیر آب پس از تشکیل لایه ژل هیدراتاسیون، مکانیسم آزادسازی داروها از اسکلت عمدتاً شامل گسترش و خوردگی لایه ژل است.

4.As بیولوژیکی

فن آوری Bioadhensive، استفاده از مواد پلیمری با چسبش بیولوژیکی، از طریق چسبش در غشاهای بیولوژیکی، افزایش تماس با غشای قفقازی تداوم و فشرده سازی، آزاد سازی آهسته دارو، و جذب شده توسط غشای قفقازی، رسیدن به هدف درمان است. در حال حاضر به طور گسترده ای در مناطقی مانند درمان دستگاه گوارش، مهبل، بیماری های مخاط دهانه ای استفاده می شود. فن آوری چسبش بیولوژیکی گوارشی، نوع جدیدی از سیستم تحویل دارو است که در سال های اخیر توسعه یافته است، نه تنها زمان رستگاری آماده سازی های دارویی در دستگاه گوارش را طولانی می کند، بلکه باعث می شود داروها و محل جذب عملکرد تماسی افزایش غشا، تغییر سیالیت غشای سلولی، افزایش نفوذ دارو از سلول های اپی تجلی روده، به طوری که برای بهبود در دسترس زیستی مواد مخدر.

5.As عامل ضخیم کننده و کلوئید محافظ

HPMC به عنوان یک عامل ضخیم کننده برای غلظت 0.45٪ ~ 1.0٪ استفاده می شود. HPMC همچنین می تواند پایداری چسب آب هراسی را افزایش دهد. به عنوان یک کلوئید محافظ، می تواند از زغال شدن یا آگلومرا شدن قطره ها و ذرات جلوگیری کند، در نتیجه مانع از تشکیل غلظت های، غلظت معمولاً مورد استفاده ۰٫۵٪~۱٫۵٪ می شود

6.As کپسول مواد دیوار

معمولاً ماده دیواره کپسول کپسول به ژلاتین اولویت داده می شود. پردازش ژلاتین ساده است، اما مشکلات سری و پدیده ای وجود دارد، مانند حفاظت از داروی حساس به اکسیژن مرطوب ضعیف است، انحلال دارو کاهش می یابد، پوسته های کپسولی تاخیر در ذخیره سازی از هم پاشیده می شوند. HPMC به عنوان جایگزین ژلاتین برای آماده سازی کپسول استفاده می شود، که نتایج قالب گیری و استفاده را بهبود می بخشد، و به طور گسترده ای در جهان گسترش یافته است.

7.As ژل موضعی

ژل به عنوان یک نوع آماده سازی چسب، دارای یک سری از مزایای، مانند ایمنی، زیبا، آسان برای تمیز کردن، کم هزینه، فن آوری آماده سازی ساده، و سازگاری خوب با مواد مخدر، در نتیجه تبدیل به جهت توسعه پوست، چشم و دیگر آماده سازی خارجی است. به عنوان مثال، ژل های تحویل دارو جلدی یک اشکال دارویی جدید است که در سال های اخیر مورد مطالعه قرار می گیرد، نه تنها از از بین رفتن داروها در دستگاه گوارش اجتناب می کند، بلکه به یکی از سیستم های موثر انتشار دارو برای غلبه بر عوارض جانبی دارو تبدیل شده است.

8.As عامل معلق

درجه های بالاتر ویسکوزیته به عنوان عامل معلق در فرمولاسیون مایع نوع تعلیق در سطح 0.5-1.5٪ w/w استفاده می شود، اثر تعلیق خوب است، آسان به گسترش، دیوار چوب نیست، دانه فلوکولاسیون خوب و صاف است.

9.As کننده SMEDDS

سیستم خود میکرومولوسیف کننده دارو (SMEDDS) یک سیستم جدید تحویل دارو، توسط دارو، فاز روغن، املسیف کننده و کمکی املسیف کننده یکنواخت است، که مخلوط پایدار و شفاف است، و ترکیب نسخه ساده، امنیت و ثبات است. [39] اما برای داروهای نامحلول، مواد پلیمری فیبر محلول در آب اغلب اضافه می شوند، مانند HPMC، PVP، ساخت داروها و داروهای رایگان در میکرومالزیون به محلول فوق اشباع در دستگاه گوارش می رسند، تا انحلال پذیری را افزایش دهند و فراهمی زیستی را افزایش دهند.