درجه دارویی HPMC E15
1. حلالیت عالی در آب در آب سرد دارد. می توان آن را با کمی هم زدن در آب سرد در یک محلول شفاف حل کرد. برعکس، اساساً در آب گرم بالای 60 درجه سانتیگراد نامحلول است و فقط می تواند متورم شود. غیر یونی است سلولز اتر. محلول آن بار یونی ندارد، با نمکهای فلزی یا ترکیبات آلی یونی برهمکنش نمیکند، و با سایر مواد خام و کمکی در فرآیند آمادهسازی واکنش نمیدهد.
2. دارای ضد حساسیت قوی است و با افزایش درجه جانشینی در ساختار مولکولی، ضد حساسیت آن قوی تر و پایدارتر می شود.
۳- دارای شخصیت سوخت و ساز است. به عنوان یک excipient دارویی، سوخت و ساز یا جذب نمی شود، بنابراین کالری در داروها و مواد غذایی فراهم نمی کند. منحصر به داروهای کم کالری، بدون نمک، غیر جهش یافته و غذاهای مورد نیاز بیماران دیابتی است. انطباق;
4. نسبت به اسید و قلیایی نسبتاً پایدار است اما اگر مقدار PH از 2 تا 11 بیشتر شود و تحت تأثیر بیشتر دما یا برای مدت طولانی ذخیره می شود، ویسکوزیته کاهش خواهد یافت.
5. دارای اثر امولسیون کننده موثر است و می تواند به عنوان یک تثبیت کننده موثر و کلوئید محافظ استفاده شود.
6. محلول آبی آن دارای خواص تشکیل فیلم قرص عالی است و یک ماده پوشش خوب برای قرص و قرص است. فیلم تشکیل شده توسط آن مزایای بی رنگ و سخت را دارد و اضافه شدن گلیسیرین نیز می تواند شکل پذیری آن را بهبود بخشد.
هیدروکسی پروپیل متیل سیلوز (hpmc)، hpmc سفید یا شیری سفید است، بی بو و بی مزه، پودر فیبری یا گرانول، از دست دادن در خشک کردن از ۱۰٪ تجاوز نمی کند، ممکن است در آب سرد حل شود اما نه در آب گرم، به آرامی در آب گرم متورم می شود، پپتیزه می شود، یک محلول کلوئیدی چسبنده تشکیل می دهد، به یک پاسخ سرد می شود و به همین دلیل در حالی که گرم می شود به ژل تبدیل می شود. این است که معمولا در excipients دارویی استفاده می شود و می تواند به عنوان ضخیم تر استفاده می شود, پراکنده, emulsifier و عامل تشکیل فیلم.
فرمول
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH یا-[OCH2CH(CH3)]OCH3
کاربرد خاص و محدوده ویسکوزیته
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
|
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~ 50 |
35~ 50 |
35~ 50 |
|
آهسته ~انتشار |
35~ 100 |
35~ 100 |
35~ 100 |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
|
کپسول پایدار~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~ 50 |
15~ 50 |
مشخصات
نوع مورد |
60YT اچ پی ام سی |
65YT HPMC |
75YT اچ پی ام سی |
|
مثوکسی ٪ |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 تا 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
هیدروکسی پروپیل ٪ |
7.0~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
دمای ژل درجه سانتی گراد |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
ویسکوزیته mPa.s |
۳٬۵٬۶٬۱۵٬۳۰٬۵۰٬۴۰۰۰ |
50، 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
Ph |
5.5 الی 7.5 |
|||
ماده نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
||
از دست دادن در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
||
سوزاندن بقایای |
% |
<1.4 |
||
فلز سنگین |
ppm |
<10 |
||
نمک آرسنیک |
ppm |
<2 |
||
محدودیت میکروبی |
تعداد کل از هوازی باکتری ها |
cfu/g |
≤600 |
|
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
||
اشریشیا کلی |
cfu/g |
بررسی نشد بیرون |
اعمال شده به ویژگی های پزشکی
این محصول چند ~ تابعی دارویی excipient است, که می تواند به عنوان ضخیم کننده استفاده می شود, پراکنده, emulsifier, فیلم ~ عامل تشکیل, و غیره. به عنوان پوشش فیلم و چسب در آماده سازی جامد دهانه, آن را به طور قابل توجهی می تواند ثبات و انحلال داروها را بهبود بخشد, و افزایش ضد آب قرص. همچنین می تواند به عنوان کمک تعلیق در تعلیق استفاده می شود, به عنوان یک ماده ماتریسی در آماده سازی چشمی, به عنوان یک ماده اسکلت در اسکلت ژل هیدروفیل پایدار ~ انتشار قرص و قرص شناور داخل معده. شاخص ها از USP، EP و فارماکوپوئیا چینی تبعیت می کنند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
بشکه یا کاغذ کیسه پلاستیکی اندود شده با پلی اتیلن فیلم کیسه داخلی. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
در هنگام نگهداری و حمل و نقل از آفتاب و باران محافظت کنید.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم