HPMC برای سوسپانسیون های درجه دارویی
1. حلالیت عالی در آب در آب سرد دارد. می توان آن را با کمی هم زدن در آب سرد در یک محلول شفاف حل کرد. برعکس، اساساً در آب گرم بالای 60 درجه سانتیگراد نامحلول است و فقط می تواند متورم شود. غیر یونی است سلولز اتر. محلول آن بار یونی ندارد، با نمکهای فلزی یا ترکیبات آلی یونی برهمکنش نمیکند، و با سایر مواد خام و کمکی در فرآیند آمادهسازی واکنش نمیدهد.
2. دارای ضد حساسیت قوی است و با افزایش درجه جانشینی در ساختار مولکولی، ضد حساسیت آن قوی تر و پایدارتر می شود.
3. خاصیت متابولیکی دارد. به عنوان یک ماده جانبی دارویی، متابولیزه یا جذب نمی شود، بنابراین کالری در داروها و مواد غذایی ایجاد نمی کند. این دارو منحصراً به داروهای کم کالری، بدون نمک و غیر جهش زا و غذاهای مورد نیاز بیماران دیابتی اختصاص دارد. کاربرد؛
4. نسبت به اسید و قلیایی نسبتاً پایدار است اما اگر مقدار PH از 2 تا 11 بیشتر شود و تحت تأثیر بیشتر دما یا برای مدت طولانی ذخیره می شود، ویسکوزیته کاهش خواهد یافت.
5. دارای اثر امولسیون کننده موثر است و می تواند به عنوان یک تثبیت کننده موثر و کلوئید محافظ استفاده شود.
6. محلول آبی آن عالی است خاصیت تشکیل فیلم دارد و پوشش خوبی برای قرص ها و قرص ها است. فیلم تشکیل شده توسط آن دارای مزایای بی رنگ و سخت است و افزودن گلیسیرین همچنین می تواند انعطاف پذیری آن را بهبود بخشد.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ( HPMC )، HPMC سفید یا سفید شیری، بی بو و بی مزه، پودر یا گرانول فیبری است، اتلاف در هنگام خشک شدن از 10٪ تجاوز نمی کند، می تواند در آب سرد حل شود اما نه در آب گرم، به آرامی در آب گرم متورم می شود، پپتیز می شود، یک محلول کلوئیدی چسبناک تشکیل می دهد، به یک محلول سرد می شود و بر این اساس در هنگام گرم شدن به ژل تبدیل می شود. معمولاً در مواد جانبی دارویی استفاده می شود و می توان از آن به عنوان استفاده کرد غلیظ کننده , پراکنده کننده , امولسیفایر و عامل تشکیل فیلم .
فرمول
(n~2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH یا-[OCH2CH(CH3)]OCH3
خاص کاربرد و محدوده ویسکوزیته
ویسکوزیته کاربرد |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~ 50 |
35~ 50 |
35~ 50 |
|
آهسته ~انتشار |
35~ 100 |
35~ 100 |
35~ 100 |
فیلم |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
کپسول پایدار~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~ 50 |
15~ 50 |
مشخصات
نوع مورد |
60YT اچ پی ام سی |
65YT HPMC |
75YT اچ پی ام سی |
|
مثوکسی ٪ |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 تا 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
هیدروکسی پروپیل ٪ |
7.0~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
دمای ژل ℃ |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
ویسکوزیته mPa.s |
۳٬۵٬۶٬۱۵٬۳۰٬۵۰٬۴۰۰۰ |
50، 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
Ph |
5.5 الی 7.5 |
|||
ماده نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
||
از دست دادن در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
||
سوزاندن بقایای |
% |
<1.4 |
||
فلز سنگین |
ppm |
<10 |
||
نمک آرسنیک |
ppm |
<2 |
||
محدودیت میکروبی |
تعداد کل از هوازی باکتری ها |
cfu/g |
≤600 |
|
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
||
اشریشیا کلی |
cfu/g |
بررسی نشد بیرون |
اعمال شده به ویژگی های پزشکی
این محصول یک ماده جانبی دارویی چند منظوره است که می تواند به عنوان ضخیم کننده، پخش کننده، امولسیفایر، عامل تشکیل فیلم و غیره استفاده شود. به عنوان پوشش فیلم و چسب در آماده سازی جامد خوراکی، می تواند به طور قابل توجهی پایداری و انحلال داروها را بهبود بخشد و ضد آب بودن قرص ها را افزایش دهد. همچنین می توان از آن به عنوان کمک تعلیق در سوسپانسیون، به عنوان ماده ماتریکس در آماده سازی های چشمی، به عنوان ماده اسکلت در اسکلت ژل آبدوست قرص های رهش پایدار و قرص های شناور داخل معده استفاده کرد. شاخص ها با USP، EP و فارماکوپه چینی مطابقت دارند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
بشکه یا کاغذ کیسه پلاستیکی اندود شده با پلی اتیلن فیلم کیسه داخلی. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
در هنگام نگهداری و حمل و نقل از آفتاب و باران محافظت کنید.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم