HPMC E5 برای پوشش قرص
1. حلالیت عالی در آب در آب سرد دارد. می توان آن را با کمی هم زدن در آب سرد در یک محلول شفاف حل کرد. برعکس، اساساً در آب داغ بالای 60 درجه سانتیگراد نامحلول است و فقط می تواند متورم شود. این یک اتر سلولزی غیر یونی است. محلول آن بار یونی ندارد، با نمک‌های فلزی یا ترکیبات آلی یونی برهم‌کنش نمی‌کند، و با سایر مواد خام و کمکی در فرآیند آماده‌سازی واکنش نمی‌دهد.
2. دارای ضد حساسیت قوی است، و با افزایش درجه جایگزینی در ساختار مولکولی، ضد حساسیت آن قوی تر و پایدارتر است؛
3. خاصیت متابولیکی دارد. به عنوان یک ماده کمکی دارویی ، متابولیزه یا جذب نمی شود، بنابراین کالری در داروها و مواد غذایی ایجاد نمی کند. این دارو منحصراً به داروهای کم کالری، بدون نمک و غیر جهش زا و غذاهای مورد نیاز بیماران دیابتی اختصاص دارد. کاربرد؛
4. نسبت به اسید و قلیایی نسبتاً پایدار است، اما اگر مقدار pH از 2 تا 11 بیشتر شود و تحت تأثیر دمای بالاتر قرار گیرد یا برای مدت طولانی ذخیره شود، ویسکوزیته آن کاهش می یابد.
5. این اثر موثر emulsifying است و می تواند به عنوان یک تثبیت کننده موثر و کلوئید محافظ استفاده می شود;
6. محلول آبی آن دارای خواص بسیار عالی تشکیل فیلم قرص است و یک ماده پوشش خوب برای قرص ها و قرص ها است. فیلم تشکیل شده توسط آن دارای مزایای بی رنگ و سخت است و افزودن گلیسیرین نیز می تواند انعطاف پذیری آن را بهبود بخشد.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ( hpmc )، hpmc سفید یا سفید شیری، بی بو و بی مزه، پودر یا گرانول فیبری است، اتلاف در خشک شدن از 10٪ تجاوز نمی کند، ممکن است در آب سرد حل شود اما نه در آب گرم، به آرامی در آب گرم متورم می شود. پپتیز می شود، یک محلول کلوئیدی چسبناک تشکیل می دهد، خنک می شود و به همین دلیل در حالی که گرم می شود به ژل تبدیل می شود. معمولاً در مکمل های دارویی استفاده می شود و می تواند به عنوان غلیظ کننده ، پخش کننده، امولسیفایر و عامل تشکیل فیلم استفاده شود.
فرمول
(n～2)/2
OR=-OH-OCH3-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
کاربرد خاص و محدوده ویسکوزیته
ویسکوزیته برنامه |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
50 |
50 |
100 |
|
5~50 |
5~50 |
||
35~ 50 |
35~ 50 |
35~ 50 |
|
آهسته ~انتشار |
35~ 100 |
35~ 100 |
35~ 100 |
فیلم |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
کپسول پایدار~ |
50~100 |
50~100 |
|
15~ 50 |
15~ 50 |
مشخصات
نوع مورد |
60YT اچ پی ام سی |
65YT اچ پی ام سی |
75YT اچ پی ام سی |
|
مثوکسی ٪ |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
هیدروکسی پروپیل ٪ |
7.0~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
دمای ژل درجه سانتی گراد |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
MPa.s ویسکوزیته |
۳٬۵٬۶٬۱۵٬۳۰٬۵۰٬۴۰۰۰ |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
Ph |
5.5 ~ 7.5 |
|||
ماده نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
||
از دست دادن در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
||
سوزاندن بقایای |
% |
<1.4 |
||
هوی متال |
Ppm |
<10 |
||
نمک آرسنیک |
Ppm |
<2 |
||
حد میکروبی |
تعداد کل باکتری های هوازی |
cfu/g |
≤600 |
|
قالب کل و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
||
اشریشیا کلی |
cfu/g |
چک نشده |
||
اعمال شده به ویژگی های پزشکی
این محصول یک ماده جانبی دارویی چند منظوره است که می تواند به عنوان ضخیم کننده، پخش کننده، امولسیفایر، ماده تشکیل دهنده فیلم و غیره استفاده شود. افزایش ضد آب بودن قرص ها همچنین می توان از آن به عنوان کمک تعلیق در سوسپانسیون، به عنوان ماده ماتریکس در آماده سازی های چشمی، به عنوان ماده اسکلت در اسکلت ژل آبدوست قرص های رهش پایدار و قرص های شناور داخل معده استفاده کرد. شاخص ها با USP، EP و فارماکوپه چینی مطابقت دارند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
بشکه یا کاغذ کیسه پلاستیکی اندود شده با پلی اتیلن فیلم کیسه داخلی. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
محافظت از خورشید و باران در طول ذخیره سازی و حمل و نقل.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم
