HPMC E5 برای کپسول های خالی HPMC
*طبیعت نیمه مصنوعی است که از گیاه به دست می آیدسلولز،
* مشکل پیوند متقابل با مواد کمکی کاملاً وجود ندارد، زیرا،پلیمرعاری از اسیدهای آمینه است،
*قابل استفاده برای انواع مواد پرکننده حاوی گروه آلدهیدی،
* به راحتی در آب سرد حل می شود و به دلیل خاصیت ژل شدن حرارتی برگشت پذیر، محلولی کلوئیدی می دهد.
* یک انعطاف پذیر را تشکیل می دهدفیلماز ابعاد کنترل شده،
*آب به عنوان نرم کننده عمل نمی کندHPMC.
کپسول خالی Hpmc در حال حاضر شامل اجزای مشتق شده از حیوانات نیست. آنها تقریباً 30 سال در گذشته در طول جستجوی جایگزینی سبز رنگ برای قرصهای ژلاتین سخت تکامل یافته بودند. تبلتهای hpmc به دلیل منشأ طبیعی خود، تقاضای سریع برای محصولات گیاهی و تعادل فوقالعاده کپسولها با گسترش api، نسبت بازار را در صنعت بینالمللی کپسول خالی به دست آوردهاند.
فرمول HPMCمشخصات
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH یا-[OCH2CH(CH3)]OCH3
کپسول گیاهیمشخصات
مورد |
نتایج |
||
تنگی |
غلات |
≤1 |
|
شکنندگی |
غلات |
≤2 |
|
محدودیت زمانی فروپاشی |
دقیقه |
≤15 |
|
بقایای سوختن |
شفاف |
% |
≤2 |
نیمه شفاف |
% |
≤4 |
|
مات |
% |
≤6 |
|
ضرر در خشک شدن |
% |
≤8 |
|
فلز سنگین |
ppm |
≤10 |
|
نمک آرسنیک |
ppm |
≤2 |
|
حد میکروبی |
تعداد کلاز هوازیباکتری ها |
cfu/g |
≤1000 |
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤100 |
|
اشرشیاکلی |
cfu/g |
بررسی نشده است |
|
توتال استافیلوکوکوس اورئوس |
cfu/g |
بررسی نشده است |
اچPMCمشخصات
مورد |
نتایج |
||
ML-E3 |
cp |
2.4 الی 3.5 |
|
ML-E4 |
cp |
3.6-4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6 الی 5.5 |
|
pH |
5.5 الی 7.5 |
||
مواد نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
|
ضرر در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
|
بقایای سوختن |
% |
<1.2 |
|
فلز سنگین |
ppm |
<10 |
|
نمک آرسنیک |
ppm |
<2 |
|
متوکسی (2910) |
% |
28.0 تا 30.0 |
|
هیدروکسی پروپیل (2910) |
% |
7.0 تا 12.0 |
|
حد میکروبی |
تعداد کلاز هوازیباکتری ها |
cfu/g |
≤600 |
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
|
اشرشیاکلی |
cfu/g |
بررسی نشده است |
ویژگی هایکپسول های گیاهی
کپسول شفافیت بالا و رنگ خوبی دارد.
شکل پذیری و استحکام خوب پس از فرو بردن در چسب، که برای قالب گیری مناسب تر است.
پوسته کپسول ضخامت یکنواخت و چقرمگی خوبی دارد.
حاوی کلرواتانول نیست و شاخص های فلزات سنگین الزامات فارماکوپه ایالات متحده و اروپا را برآورده می کند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
کیسه پلاستیکی بشکه ای یا کاغذی که با کیسه داخلی فیلم پلی اتیلن پوشانده شده است. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
در هنگام نگهداری و حمل و نقل از آفتاب و باران محافظت کنید.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم