HPMC برای پوشش فیلم قرص
1. دارای محلول پذیری آب بسیار عالی در آب سرد است. می توان آن را به یک محلول شفاف با کمی هم زدن در آب سرد حل کرد. در مقابل، اساساً در آب گرم بالای ۶۰ درجه سانتی گراد نامحلول است، و تنها می تواند متورم شود. این یک اتر سلولز غیر یونی است. محلول آن هیچ بار یونی ندارد، با نمک های فلزی یا ترکیبات آلی یونی تعامل ندارد، و با دیگر مواد خام و کمکی در فرایند آماده سازی واکنش نشان نمی دهد؛
2. دارای ضد حساسیت قوی است، و با افزایش درجه جایگزینی در ساختار مولکولی، ضد حساسیت آن قوی تر و پایدارتر است؛
۳- دارای شخصیت سوخت و ساز است. به عنوان یک excipient دارویی، سوخت و ساز یا جذب نمی شود، بنابراین کالری در داروها و مواد غذایی فراهم نمی کند. منحصر به داروهای کم کالری، بدون نمک، غیر جهش یافته و غذاهای مورد نیاز بیماران دیابتی است. قابل درخواست؛
4. آن را نسبتا پایدار به اسید و آلکالی است، اما اگر مقدار pH بیش از 2 تا 11، و آن را تحت تاثیر دمای بالاتر و یا ذخیره شده برای مدت طولانی، ویسکوزیته آن کاهش خواهد یافت؛
5. این اثر موثر emulsifying است و می تواند به عنوان یک تثبیت کننده موثر و کلوئید محافظ استفاده می شود;
6. محلول آبی آن دارای خواص تشکیل فیلم عالی است و یک ماده پوشش خوب برای قرص و قرص است. فیلم تشکیل شده توسط آن مزایای بی رنگ و سخت را دارد و اضافه شدن گلیسیرین نیز می تواند شکل پذیری آن را بهبود بخشد.
هیدروکسی پروپیل متیل سیلوز (hpmc)، hpmc سفید یا شیری سفید است، بی بو و بی مزه، پودر فیبری یا گرانول، از دست دادن در خشک کردن از ۱۰٪ تجاوز نمی کند، ممکن است در آب سرد حل شود اما نه در آب گرم، به آرامی در آب گرم متورم می شود، پپتیزه می شود، یک محلول کلوئیدی چسبنده تشکیل می دهد، به یک پاسخ سرد می شود و به همین دلیل در حالی که گرم می شود به ژل تبدیل می شود. این است که معمولا در excipients دارویی استفاده می شود و می تواند به عنوان ضخیم تر استفاده می شود, پراکنده, emulsifier و عامل تشکیل فیلم.
فرمول
(n~2)/2
OR=-OH-OCH3-[OCH2CH(CH3)]nOH or-[OCH2CH(CH3)]OCH3
کاربرد خاص و محدوده ویسکوزیته
ویسکوزیته برنامه |
60YT HPMC |
65YT HPMC |
75YT HPMC |
بایندر هسته دارو |
50 |
50 |
100 |
انزوای قرص |
5~50 |
5~50 |
|
پوشش فیلم لوحی |
35~ 50 |
35~ 50 |
35~ 50 |
آهسته ~انتشار |
35~ 100 |
35~ 100 |
35~ 100 |
فیلم |
50~100 |
50~100 |
50~100 |
کپسول پایدار~ |
50~100 |
50~100 |
|
تعلیق |
15~ 50 |
15~ 50 |
مشخصات
نوع مورد |
60YT اچ پی ام سی |
65YT اچ پی ام سی |
75YT اچ پی ام سی |
|
مثوکسی ٪ |
28.0 ~ 30.0 |
27.0 ~ 30.0 |
19.0 ~ 24.0 |
|
هیدروکسی پروپیل ٪ |
7.0~ 12.0 |
4.0 ~ 7.5 |
4.0 ~ 12.0 |
|
دمای ژل درجه سانتی گراد |
58.0 ~ 64.0 |
62.0 ~ 68.0 |
70.0 ~ 90.0 |
|
MPa.s ویسکوزیته |
۳٬۵٬۶٬۱۵٬۳۰٬۵۰٬۴۰۰۰ |
50, 4000 |
100, 4000,15000, 100000 |
|
Ph |
5.5 ~ 7.5 |
|||
ماده نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
||
از دست دادن در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
||
سوزاندن بقایای |
% |
<1.4 |
||
هوی متال |
Ppm |
<10 |
||
نمک آرسنیک |
Ppm |
<2 |
||
حد میکروبی |
تعداد کل باکتری های هوازی |
cfu/g |
≤600 |
|
قالب کل و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
||
اشریشیا کلی |
cfu/g |
چک نشده |
اعمال شده به ویژگی های پزشکی
این محصول چند ~ تابعی دارویی excipient است, که می تواند به عنوان ضخیم کننده استفاده می شود, پراکنده, emulsifier, فیلم ~ عامل تشکیل, و غیره. به عنوان پوشش فیلم و چسب در آماده سازی جامد دهانه, آن را به طور قابل توجهی می تواند ثبات و انحلال داروها را بهبود بخشد, و افزایش ضد آب قرص. همچنین می تواند به عنوان کمک تعلیق در تعلیق استفاده می شود, به عنوان یک ماده ماتریسی در آماده سازی چشمی, به عنوان یک ماده اسکلت در اسکلت ژل هیدروفیل پایدار ~ انتشار قرص و قرص شناور داخل معده. شاخص ها از USP، EP و فارماکوپوئیا چینی تبعیت می کنند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
بشکه یا کاغذ کیسه پلاستیکی اندود شده با پلی اتیلن فیلم کیسه داخلی. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
محافظت از خورشید و باران در طول ذخیره سازی و حمل و نقل.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم