E4 برای کپسول های خالی HPMC
*طبیعت نیمه مصنوعی است که از سلولز گیاهی به دست می آید.
مشکل اتصال متقابل با مواد کمکی کاملاً وجود ندارد زیرا پلیمر عاری از اسیدهای آمینه است.
*قابل استفاده برای انواع مواد پرکننده حاوی گروه آلدهیدی،
* به راحتی در آب سرد حل می شود و به دلیل خاصیت ژل شدن حرارتی برگشت پذیر، محلولی کلوئیدی می دهد.
* یک فیلم انعطاف پذیر با ابعاد کنترل شده را تشکیل می دهد،
*آب به عنوان یک نرم کننده برای HPMC عمل نمی کند.
کپسول های HPMC حاوی مواد مشتق شده از حیوانات نیستند. آنها حدود 30 سال پیش در طول جستجو برای جایگزینی به همان اندازه کارآمد برای کپسول های ژلاتین سخت ساخته شدند. از زمان معرفی، کپسول های HPMC به دلیل منشاء طبیعی، افزایش تقاضا برای محصولات گیاهی و پایداری عالی کپسول ها با انواع API ها، سهمی از بازار را در صنعت کپسول خالی جهانی به دست آورده اند.
فرمول HPMCمشخصات
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH یا-[OCH2CH(CH3)]OCH3
مشخصات کپسول گیاهی
مورد |
نتایج |
||
تنگی |
غلات |
≤1 |
|
شکنندگی |
غلات |
≤2 |
|
محدودیت زمانی فروپاشی |
دقیقه |
≤15 |
|
بقایای سوختن |
شفاف |
% |
≤2 |
نیمه شفاف |
% |
≤4 |
|
مات |
% |
≤6 |
|
ضرر در خشک شدن |
% |
≤8 |
|
فلز سنگین |
ppm |
≤10 |
|
نمک آرسنیک |
ppm |
≤2 |
|
حد میکروبی |
تعداد کلاز هوازیباکتری ها |
cfu/g |
≤1000 |
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤100 |
|
اشرشیاکلی |
cfu/g |
بررسی نشده است |
|
توتال استافیلوکوکوس اورئوس |
cfu/g |
بررسی نشده است |
اچPMCمشخصات
مورد |
نتایج |
||
ویسکوزیته |
ML-E3 |
cp |
2.4 الی 3.5 |
ML-E4 |
cp |
3.6-4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6 الی 5.5 |
|
pH |
5.5 الی 7.5 |
||
مواد نامحلول در آب |
% |
<0.4 |
|
ضرر در خشک شدن |
% |
≤4.5 |
|
بقایای سوختن |
% |
<1.2 |
|
فلز سنگین |
ppm |
<10 |
|
نمک آرسنیک |
ppm |
<2 |
|
متوکسی (2910) |
% |
28.0 تا 30.0 |
|
هیدروکسی پروپیل (2910) |
% |
7.0 تا 12.0 |
|
حد میکروبی |
تعداد کلاز هوازیباکتری ها |
cfu/g |
≤600 |
کل قالب و مخمر |
cfu/g |
≤60 |
|
اشرشیاکلی |
cfu/g |
بررسی نشده است |
ویژگی های کپسول های گیاهی
کپسول شفافیت بالا و رنگ خوبی دارد.
شکل پذیری و استحکام خوب پس از فرو بردن در چسب، که برای قالب گیری مناسب تر است.
پوسته کپسول ضخامت یکنواخت و چقرمگی خوبی دارد.
حاوی کلرواتانول نیست و شاخص های فلزات سنگین الزامات فارماکوپه ایالات متحده و اروپا را برآورده می کند.
بسته بندی و ذخیره سازی HPMC
کیسه پلاستیکی بشکه ای یا کاغذی که با کیسه داخلی فیلم پلی اتیلن پوشانده شده است. وزن خالص هر کیسه: 25 کیلوگرم.
در هنگام نگهداری و حمل و نقل از آفتاب و باران محافظت کنید.
با موفقیت ثبت شد
در اولین فرصت با شما تماس می گیریم